ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нифуроксазид
Регистрационный номер: ЛП-007456
Торговое наименование: Нифуроксазид
Международное непатентованное или группировочное наименование: нифуроксазид.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав
Одна капсула содержит:
Дозировка 100 мг
Действующее вещество: нифуроксазид 100 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза - 36,0 мг; крахмал кукурузный - 44,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 5,1 мг; магния стеарат - 0,9 мг;
Состав корпуса и крышечки капсулы № 2: титана диоксид (E 171) - 0,5000 %; краситель железа оксид красный (E 172) – 1,5000 %; желатин - до 100 %.
Дозировка 200 мг
Действующее вещество: нифуроксазид 200 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза - 71,0 мг; крахмал кукурузный - 68,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 – 9,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг;
Состав корпуса и крышечки капсулы № 0: титана диоксид (E 171) - 0,5000 %; краситель железа оксид красный (E 172) – 1,5000 %; желатин - до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 (для дозировки 100 мг) или № 0 (для дозировки 200 мг) с корпусом и крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - нитрофуран.
Код АТХ: А07АX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. и Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальная часть – химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности противопоказано (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если в течение первых 3 дней приема препарата улучшения не наступало, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), а также лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (2 капсулы по 100 мг) содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0072 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 капсул по 100 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (1 капсула 200 мг) содержит 71 мг сахарозы, что соответствует 0,0071 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы по 200 мг) содержит 284 мг сахарозы, что соответствует 0,0284 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.
По 7, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Производство Медикаментов»
(ООО «ПроМед»)
346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43.
Тел./факс: 8 (800) 7004343.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Производство Медикаментов»
(ООО «ПроМед»)
346720, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43.
Тел./факс: 8 (800) 7004343.
Адрес производственной площадки
Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43.
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Производство Медикаментов»
(ООО «ПроМед»)
346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д.30, а/я 3.