Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пени-циллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс легко-го, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Описание

Регистрационный номер
Торговое название препарата: Линкомицин
Международное непатентованное название: линкомицин
Химическое название: (2S - транс) - метил - 6, 8 - дидезокси - 6 - [[(1 - метил - 4 - пропил - 2 - пирролидинил) карбонил] амино] - 1 - тио - D - эритро - альфа - D - галакто - октопи-ранозид (в виде моногидрохлорида)
Лекарственная форма: капсулы
Состав: в 1 капсуле: Активное вещество - линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на Линкомицин) - 250 мг
Вспомогательные вещества - крахмал картофельный, пудра сахарная.
Состав оболочки капсулы - желатин, диоксид титана, железа оксид желтый.
Описание: Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - линкозамид.
Код АТХ: [J01FF02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обрати-мого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микро-организмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отноше-нии спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика: Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень вса-сывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (T1/2) - 5 ч. Выво-дится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Противопоказания

Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину; беременность; тяжелая печеноч-ная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).
С осторожностью Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых суточная доза - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г. Для детей от 3 лет до 14 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза - 30-60 мг/кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение актив-ности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно - кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтро-пения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Передозировка

нет данных о передозировке препарата.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихо-радка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяже-лых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача